La division Boulder iQ lance la stérilisation au dioxyde de chlore sous contrat pour les dispositifs médicaux

Sep 13, 2023

Boulder Sterilization exploitera la plus grande chambre de CD sous contrat au monde

BOULDER, Colorado, 31 mai 2023 /PRNewswire-PRWeb/ -- Boulder Sterilization, une division de Boulder iQ, lancera cet été des services contractuels de stérilisation au dioxyde de chlore (CD).

Cet ajout fera de Boulder Sterilization le seul stérilisateur sous contrat au monde à offrir à la fois les technologies CD et d'oxyde d'éthylène (EO) pour les dispositifs médicaux et les produits de diagnostic in vitro.

En offrant les deux services, Boulder Sterilization sera en mesure de répondre aux besoins de stérilisation pour presque tous les types de produits, selon Jim Kasic, président et fondateur. "La capacité d'être flexible et adaptable, de gérer pratiquement tous les besoins de stérilisation pour les développeurs d'appareils, est cruciale aujourd'hui", dit-il. « Accélérer la mise sur le marché des dispositifs médicaux est à la fois critique et difficile. Boulder Sterilization aide à répondre à ces demandes et à mettre les dispositifs entre les mains des fournisseurs et des patients, dès que possible.

Le nouveau stérilisateur de CD, une chambre de 270 pieds carrés (taille de deux palettes), est la plus grande chambre de stérilisation de CD sous contrat au monde, explique Kasic. Il offrira la capacité de gérer des lots et des produits de presque toutes les tailles et permettra à Boulder Sterilization de répondre aux demandes de service urgentes et immédiates.

Service rapide et économique Boulder Sterilization étendra son service de stérilisation rapide et économique au service CD. Alors que les validations standard dans l'industrie peuvent prendre 8 à 10 semaines, Boulder Sterilization a développé une méthode pour les terminer en aussi peu que 4 semaines. "En effectuant plusieurs cycles simultanément, à différents points de consigne, nous pouvons gérer les stérilisations plus efficacement tout en atténuant le risque de problèmes pouvant survenir lors du cycle initial", explique Kasic. "C'est un exemple de l'approche 'penser intelligemment' que nous utilisons."

Réduction du délai de validation de 80 % - pour une économie de coûts de 75 %

Validations : 8-10 semaines

Libération en un seul lot : 5 à 7 semaines

Cycles de stérilisation R&D en ingénierie : 4 jours ouvrés

Cycles de production : délai de 4 jours ouvrés

Stérilisation au dioxyde de chlore La méthode de stérilisation CD utilise le dioxyde de chlore gazeux polyvalent et respectueux de l'environnement pour une stérilisation efficace du produit. Le CD fonctionne à température ambiante, est à faible impact, non cancérigène, ininflammable et ne laisse aucun résidu post-traitement. Il est compatible avec presque tous les matériaux, y compris les composants en plastique et l'électronique.

En tant que véritable gaz, le dioxyde de chlore possède de superbes attributs de distribution, car il remplira naturellement n'importe quel espace de manière uniforme et complète. Capable de pénétrer les surfaces et les matières organiques, le gaz coloré est mesuré et surveillé avec précision. La capacité d'aération rapide signifie aucune condensation sur les surfaces et une absorption minimale dans les matériaux.

"Alors que le marché évolue de plus en plus vers des options de stérilisation "vertes" plus sûres, nous nous sommes engagés à être là pour l'industrie, en montrant la voie", explique Kasic. "Notre société s'est toujours tenue à l'avant-garde, répondant aux besoins du monde du développement rapide des dispositifs médicaux. C'est une étape de plus sur le chemin."

Boulder iQ (http://www.boulderiq.com) Boulder iQ est une société contractuelle experte qui fournit aux entreprises des sciences de la vie tous les services dont elles ont besoin pour commercialiser leurs produits. Avec des spécialités dans les affaires réglementaires, l'assurance qualité, la conception, l'ingénierie et la fabrication, le programme de source unique de l'entreprise accélère le développement de produits. La division Boulder Sterilization fournit des services de stérilisation rapide à l'oxyde d'éthylène et au dioxyde de chlore, d'assemblage final et d'emballage.

Basé à Boulder, Colorado, Boulder iQ est certifié ISO 13485:2016 par Boulder BioMed. Le Boulder Medical Device Accelerator de la société fournit un investissement en actions dans des entreprises en démarrage à la recherche de services de développement de produits, de mentorat d'experts et de soutien à l'infrastructure.

Personne-ressource pour les médias

Aimee Bennett, Fagan Business Communications, 3038439840, [email protected]

SOURCE Boulder iQ