Lester

Dec 27, 2023

Les régulateurs américains des médicaments sont en pourparlers avec l'agence Medicare sur "que faire des médicaments contre l'obésité", a déclaré mercredi le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, signalant potentiellement une étape vers une couverture accrue de la classe populaire de médicaments.

Les commentaires du chef de la Food and Drug Administration lors d'une conférence sur la biotechnologie indiquent que les Centers for Medicare & Medicaid étudient les moyens d'offrir ou d'étendre un avantage que le statut de l'agence interdit depuis longtemps.

À l'heure actuelle, il est interdit au CMS de payer pour les médicaments contre l'obésité, si c'est la seule indication, a déclaré Califf lors de la convention de la Biotechnology Innovation Organization à Boston. Mais il a indiqué que les données doivent guider ces décisions.

Les commentaires du commissaire interviennent alors que Ozempic et Wegovy de Novo Nordisk et Mounjaro d'Eli Lilly and Co mènent à un marché en plein essor des médicaments contre l'obésité qui, selon certains analystes, pourrait valoir jusqu'à 150 milliards de dollars par an.

L'assurance-maladie paiera certaines interventions chirurgicales visant à perdre du poids, mais pas les médicaments ou les suppléments amaigrissants. Le sénateur Thomas R. Carper (D-Del.) a présenté une législation qui permettrait à la couverture de Medicare d'inclure les médicaments contre l'obésité, mais ces projets de loi n'ont pas quitté le Comité sénatorial des finances.

CMS n'a pas précisé s'il cherchait des moyens de couvrir les médicaments amaigrissants dans sa réponse. L'agence a réitéré que la loi interdit la couverture de son assurance-médicaments connue sous le nom de partie D et de la thérapie comportementale de la partie B, et que les plans Medicare Advantage peuvent offrir des avantages supplémentaires qui ne sont pas couverts par Original Medicare, mais pas moins. L'agence a déclaré que les avantages supplémentaires, appelés avantages supplémentaires, varient selon le régime.

Califf utilisait les pourparlers sur les médicaments amaigrissants comme exemple des nombreuses discussions en cours entre les deux agences en plus des changements apportés à l'assurance-médicaments sur ordonnance de Medicare en vertu de la loi sur la réduction de l'inflation. Les groupes commerciaux de l'industrie pharmaceutique BIO et Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ont dénoncé les dispositions relatives à la négociation des prix comme une loi qui étouffera l'innovation.

"La plupart des gens reconnaissent qu'il y a de bonnes parties", à l'IRA, comme le plafond de 2 000 $ sur les frais remboursables qui commence en 2025, a déclaré Nick Shipley, responsable du plaidoyer pour BIO, dans une interview. "Ce sont des choses que je pense que nous voulons vraiment, vous savez, voir, rester et travailler avec. Mais en ce moment, le titre de négociation – et tout ce genre de cloches et de sifflets qui y sont attachés – efface vraiment le soleil dans la politique de santé.

La PDG de BIO, Rachel King, qui faisait partie du panel avec Califf, a déclaré que "toute société essaie d'équilibrer ce soutien à l'innovation avec le besoin d'un accès abordable".

Mais Califf a déclaré à l'industrie biotechnologique : "Je pense que les prix des médicaments sont trop élevés."

"Nous devons nous en occuper. L'impact sur la santé publique est considérable. La toxicité financière est un sujet dont la communauté du cancer a beaucoup parlé. Les personnes qui souffrent de conséquences pour la santé, parce qu'elles ne prennent pas leurs médicaments, parce qu'elles sont essayer d'économiser de l'argent », a-t-il dit. "Nous devons proposer un meilleur système, et l'IRA est un effort pour le faire."

Protéger le brevet de ces médicaments est important, a reconnu Califf.

"Lorsque les gens critiquent la FDA, une chose que j'aime dire est : 'D'accord, nomme-moi un pays qui a un système plus rationnel, et un pays qui innove mieux dans les produits médicaux que les États-Unis.'

Dans le même temps, l'espérance de vie aux États-Unis a chuté derrière d'autres pays riches.

"Comment se fait-il que nous inventions tout ce que le reste du monde utilise et qu'ils s'en sortent tellement mieux que nous?" il a dit.

"Il manque quelque chose dans l'équation par laquelle nous traduisons toute cette incroyable innovation en produits et services qui aident la population."

Pour contacter le journaliste sur cette histoire : Jeannie Baumann à Washington à [email protected]

Pour contacter l'éditeur responsable de cette histoire : Cheryl Saenz à [email protected]

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