Gore annonce le premier recrutement aux États-Unis pour l'étude iliofémorale sur le stent vasculaire GORE® VIAFORT

Sep 11, 2023

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06 Jun, 2023, 08:00 ET

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ATTENTION : Dispositif expérimental. Limité par la loi des États-Unis à un usage expérimental.

PREMIÈRE PATIENTE AMÉRICAINE INSCRITE À L'ÉTUDE PIVOTANTE GORE® VIAFORT Vascular Stent ILIOFEMORAL

FLAGSTAFF, Arizona, 6 juin 2023 /PRNewswire/ -- WL Gore & Associates (Gore) a annoncé que le premier patient américain a été inscrit dans une étude prospective, non randomisée, multicentrique, à un seul bras avec un suivi de cinq ans -up (NCT05489588) pour évaluer le stent vasculaire expérimental GORE® VIAFORT pour le traitement de l'obstruction veineuse ilio-fémorale symptomatique.

"Conçu avec des qualités uniques... le dispositif VIAFORT est convaincant à utiliser dans un essai clinique."

Le premier patient américain a été inscrit par David J. Dexter II, MD chez Sentara Vascular Specialists, Norfolk, Virginie. "Avec plusieurs stents approuvés par la FDA sur le marché, on craignait que l'inscription à un autre essai de stent de veine iliaque ne soit difficile. Conçu avec les qualités uniques de flexibilité et de force radiale, le dispositif VIAFORT est convaincant à utiliser dans un essai clinique, " il a dit.

Un communiqué de presse de la société note que le stent vasculaire GORE VIAFORT utilise la technologie de polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) de Gore en conjonction avec un cadre en nitinol à fil unique et à enroulement sinusoïdal. L'étude GORE VIAFORT Vascular Stent Iliofemoral évalue le dispositif dans une plage de traitement de 10 à 20 mm de diamètre pour les veines iliofémorales. L'étude est menée aux États-Unis dans le cadre d'une exemption approuvée pour les dispositifs expérimentaux (IDE).

Gore conçoit des dispositifs médicaux qui traitent une gamme de problèmes de santé cardiovasculaires et autres. Avec plus de 55 millions de dispositifs médicaux implantés au cours de plus de 45 ans, Gore s'appuie sur son héritage d'amélioration des résultats pour les patients grâce à des initiatives de recherche, d'éducation et de qualité. La performance du produit, la facilité d'utilisation et la qualité du service offrent des économies durables aux médecins, aux hôpitaux et aux assureurs. Gore est au service des cliniciens et grâce à cette collaboration, nous améliorons des vies. Pour plus d'informations, visitez goremedical.com.

À propos de Goré

WL Gore & Associates est une société mondiale de science des matériaux dédiée à la transformation des industries et à l'amélioration des vies. Depuis 1958, Gore a résolu des défis techniques complexes dans des environnements exigeants - de l'espace extra-atmosphérique aux plus hauts sommets du monde en passant par le fonctionnement interne du corps humain. Avec plus de 12 000 associés et une forte culture d'équipe, Gore génère des revenus annuels de 4,5 milliards de dollars.

Pour plus d'informations, rendez-vous sur gore.com.

Les produits répertoriés peuvent ne pas être disponibles sur tous les marchés.

GORE, Ensemble, améliorer la vie et VIAFORT sont des marques déposées de WL Gore & Associates. 231015500-FR JUIN 2023

SOURCE WL Gore & Associates, Inc. Division MPD